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    发布日期:2024-04-28 06:26    点击次数:98

    九游会J9·(china)官方网站-真人游戏第一品牌公司开采了多元化的居品组合-九游会J9·(china)官方网站-真人游戏第一品牌

      4月3日,国度药监局药审中心网站披露,九源基因以生物成品3.3类陈诉的司好意思格鲁肽打针液生物相似药上市恳求还是获取受理。这是国内第一家陈诉上市的司好意思格鲁肽生物相似药。

      九源基因建立于1993年12月,是专科从事药品、生物药械组合居品的研发、分娩和买卖化的国度要点高新本事企业。本年1月,九源基因已向港交所递交IPO恳求并获取受理。

      九源基因专注于骨科、代谢、肿瘤、血液四大疾病休养鸿沟。进程30年的积蓄和勤奋,公司开采了多元化的居品组合,其中包括八款已上市居品(骨优导、吉粒芬、吉巨芬、吉欧停、吉芙惟、吉坦苏、亿喏佳和吉派林),以及基于六个中枢本事平台(重组卵白药物本事平台、多肽药物本事平台、抗体药物本事平台、调动药械组合本事平台、长效本事平台、皮下给药本事平台)开采的十余款在研居品。

      自2005年起,九源基因就运行了胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体兴隆剂类药物的研发,先后立项了艾塞那肽、利拉鲁肽和司好意思格鲁肽等系列居品。2016年,九源基因在国内第一家获取利拉鲁肽生物相似药临床批文;随后与华东医药调解,于2023年在国内第一家获取分娩批文。2021年,九源基因在国内第一家获取司好意思格鲁肽生物相似药临床示意许可,2023年滥觞完成临床III期商讨,这次又在国内第一家提交司好意思格鲁肽生物相似药用于2型糖尿病稳当症的上市恳求。

      司好意思格鲁肽是刻下民众最受迎接的GLP-1类药物之一,亦然诺和诺德的明星居品,2023年共取得了212.01亿好意思元的销售额。其中司好意思格鲁肽打针液Ozempic(2型糖尿病稳当症)收入139.17亿好意思元,同比增长60%;司好意思格鲁肽片剂Rybelsus(2型糖尿病稳当症)收入27.26亿好意思元,同比增长66%;司好意思格鲁肽打针液Wegovy(痴肥稳当症)收入45.57亿好意思元,同比增长407%。不错看出减肥稳当症的增长尤为强劲。

      除九源基因以外,国内已有多个司好意思格鲁肽生物相似药及校正型新药处于后期临床阶段,稳当症聚焦于2型糖尿病。丽珠集团、联邦制药等多家企业均有司好意思格鲁肽生物相似药处于III期临床阶段,在国内司好意思格鲁肽专利到期后将络续上市。阐明诺和诺德最新的2023年报,中国专利保护期为2026年。